Matrix Gemini LIMS로 CAPA를 자동화하는 이유

2026년 7월 12일

실험실에서는 같은 일탈(Deviation)이 반복되는 경우가 많습니다. 원인을 제대로 관리하지 못하거나 조치 결과가 흩어져 있기 때문입니다. 종이나 엑셀로 CAPA(시정 및 예방조치)를 관리하면 진행 현황과 이력을 추적하기 어렵습니다. Matrix Gemini LIMS의 CAPA 모듈은 실험실에서 발생한 이슈를 즉시 등록하고, 원인 분석부터 시정조치(Corrective Action), 예방조치(Preventive Action), 승인, 완료까지 하나의 워크플로우로 관리합니다. 모든 변경 내역과 승인 과정은 감사추적(Audit Trail)에 자동 기록되어 규제 대응도 쉬워집니다. 특히 FDA 21 CFR Part 11, GMP, ISO 17025와 같은 규제 환경에서는 문제를 해결했다는 사실보다 문제를 어떻게 관리하고 재발을 막았는지가 더 중요합니다. CAPA를 LIMS 안에서 운영하면 품질 개선과 규정 준수를 동시에 달성할 수 있습니다. __HIHON 한마디__ CAPA는 문서를 작성하는 업무가 아니라 품질을 개선하는 프로세스입니다. Matrix Gemini LIMS는 실험실에서 발생한 모든 이슈를 하나의 시스템으로 연결하여 원인 분석, 조치, 승인, 감사추적까지 통합 관리할 수 있도록 지원합니다.