CSV는 왜 시스템 전문가가 해야 할까?

2026년 6월 17일

컴퓨터시스템밸리데이션(CSV)은 문서를 작성하는 활동이 아닙니다. 시스템이 의도한 목적대로 동작하는지 객관적으로 증명하는 과정입니다. 따라서 검증의 핵심은 문서 양이 아니라 시스템에 대한 이해와 위험 기반 접근입니다. 일반 소프트웨어 프로젝트에서도 단위 테스트(Unit Test), 통합 테스트(Integration Test), FAT(Factory Acceptance Test), UAT(User Acceptance Test)를 수행합니다. CSV 역시 본질적으로는 같은 목적을 가집니다. 다만 GMP 환경에서는 데이터 무결성, Audit Trail, 전자서명, 권한 관리와 같은 규제 요구사항을 추가로 검증하고 문서화합니다. LIMS 프로젝트에서 가장 중요한 검증 참여자는 시스템 전문가입니다. Matrix Gemini LIMS는 구축 경험이 풍부한 시스템 전문가가 고객과 함께 CSV를 수행하며, 표준 기능 검증 자료와 공급업체 검증 자산(Vendor Asset)을 적극 활용합니다. 이를 통해 불필요한 테스트를 줄이고 실제 위험에 집중한 효율적인 CSV를 수행할 수 있습니다. __HIHON 한마디__ CSV의 성공 여부는 문서 개수가 아니라 시스템 이해도에 달려 있습니다. Matrix Gemini LIMS는 시스템 전문가와 고객이 함께 검증을 수행하여 규제 준수와 프로젝트 효율성을 동시에 추구합니다.